专家共论中药监管新政与中药产业发展

5月13日，中药监管新政与中药产业发展策略研讨会在京举办。研讨会聚焦新药研发和生产注册等方面的需求与痛点，对《中药注册管理专门规定》《中医药振兴发展重大工程实施方案》《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等政策的实施精神及细则进行宣讲。

中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）主任胡镜清表示，本次研讨会旨在汇聚行业资源，为各级产学研单位的发展提供更好的政策应用指导与服务，推动中药创新成果的持续转化。

研讨会上，国家中医药管理局科技司二级巡视员马忠明围绕“中药创新与发展的布局”进行主题分享。国家药品监督管理局注册司副司长王海南对《中药注册管理专门规定》进行了解读。国家药品监督管理局药品评审中心药理毒理学部主审审评员张晓东以“新形势下中药新药非临床有效性和安全性评价之考量”为题作分享。中国中医科学院副院长杨洪军以“中成药发展新模式及中药大品种的培育”为题作主题分享。国家药监局临床研究与评价重点实验室主任高蕊就“《中药注册专门规定》与‘三结合证据’审评体系的学习理解与应用”作主题分享。中国医学科学院药用植物所研究员孙晓波就“‘十四五’期间中药产业发展黄金机遇及配套政策”作解读。北京中医药大学中药学院教授倪健以“中药同名同方药与改良型新药相关技术指导原则与研发策略”作主题分享。北京中医药大学管理学院教授刘伟围绕“重点中药品种的专利保护规划”作主题分享。

本次研讨会由中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）副主任范劲松主持，以线上线下相结合的方式举行，其中线下参会300余人，20多家相关单位和企业通过线上方式参与会议。